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进口非特殊用途化妆品备案-流程/时间/费用
来源:原创 发布:上海兰迪 点击: 更新时间:2018年09月26日 【字体:

化妆品分类指南

特殊用途化妆品: 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类、防晒类 化妆品。

非特殊用途化妆品: 除上述九类化妆品以外的产品。

备案流程 时间

一、境内责任人确认和授权

1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人
境内责任人需负责备案产品的进口和经营,并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得授权多个境内责任人。

2.申请企业准备授权书
授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信息。兰迪会提供授权书模板。

3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证,并经中国使(领)馆确认。

取决于申请企业

4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。

7天

5.向CFDA提交授权书,进行境内责任人备案。

6.备案成功,CFDA发放备案系统的用户名和密码。

30天

二、产品检测

1.兰迪审查产品配方和包装是否符合法规。

1天

2.产品送检

检测费用
产品类型 发用品 护肤品 彩妆品 指(趾)甲用品 芳香品
一般护肤产品 易触及眼睛的护肤产品 一般彩妆品 眼部彩妆品 护唇及唇部彩妆品
费用
/元
6600 5600 7600 5600 7600 5600 4600 5100

*上述数据来源于上海药检所

3.获得产品的检验报告。

60天

三、产品报批

1.兰迪编制、整理、上传全套备案资料,并提交备案申请。

1天

2.省局FDA对提交的备案资料进行形式审查。

7天

3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。
如资料无问题,系统自动生成备案凭证,产品可以开始进口。
如资料有问题,则需补正备案资料,然后重新提交备案申请。

1天

4.FDA在产品备案后3个月内 ,组织开展对备案资料的监督检查,重点检查产品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求,必要时进行现场监督检查。
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如存在问题,依据其严重程度,有以下3种情形:
 1.境内责任人在30日内一次性补充提交相关资料;
 2.暂停进口及销售该产品;
 3.责令下架、召回处理。

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备案时间表 / 月


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在华申报责任单位备案
产品检验
获得备案凭证

备案总费用预估

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