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台湾既有化学物质及新化学物质登录介绍
来源:本站原创 发布:上海兰迪 点击: 更新时间:2016年01月27日 【字体:

台湾目前同时有两部法规规定化学物质的注册,一部是台湾劳动部(OSHA-MOL)颁布的《新化学物质登记管理办法》自2015年1月1日起生效;另一部是台湾环保署(EPA)颁布的《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》自2014年12月11日起生效。

 

一、  两部法规的主要不同点:

EPA:

1.  既管理新物质,又管理既有物质。

2.  未列入台湾《既有化学物质清册》TCSI (Taiwan Chemical Substance Inventory)的化学物质,在2015年3月31日前仍可增补。

3.  标准登记需要生态毒理学方面的信息。

MOL:

1.  仅管理新化学物质。

2.  不再接受TSCI的化学物质增补。.

3.  标准登记未要求生态毒理学方面的信息。

 

二、  两部法规的主要相同点:

1.  ‘既有化学物质’均指列入劳动部颁布的’TCSI’中的物质。

2.  适用范围、登记程序、数据要求、登记类型等均非常接近。

3.  均规定仅注册在台湾的生产商和进口商进行登记。台湾之外的公司,不可以进行登记。

4.  如需保密化学物质信息等,台湾之外的公司在其台湾进口商进行登记时,可通过第三方代理人(如兰迪公司)进行登记。多个登记人可对同一物质进行共同登记,其化学物质总量合并计算。

 

三、  台湾新化学物质登记

过渡期:2015年生产/进口的新化学物质,可通过仅提交登记人和物质的基本信息获得一年有效的登记文件

之后自2016年1月1日起, 需要根据实际情况进行下列类型的登记:少量登记、简易登记、标准登记

 

1. 新化学物质登记-信息要求:

(1)少量登记:登记人基本信息、化学物质基本信息、登记量和用途

(2)简易登记:少量登记所需信息及熔点、沸点、密度、正辛醇/水分配系数、水中溶解度

(3)标准登记:分四个级别:1~10 ton; 10~100 ton; 100~1000 ton; >1000 ton;简易登记所需的信息及进一步的理化、毒理、生态学信息,危害评估,暴露评估

 

2. 新化学物质登记-列入TCSI

(1)登记有效期:

标准登记有效期5年,之后由政府列入TCSI;

低关注聚合物的少量登记有效期5年,之后由政府列入TCSI;

简易登记和其他少量登记有效期2年,不列入TSCI。

(2)申请提前列入TCSI:标准登记和低关注聚合物的少量登记,登记人可申请列入TSCI。

 

四、 台湾既有化学物质登记

第一阶段:

在过去三年中任意一年生产/进口量>100kg的化学物质, 应在2015年9月1日~ 2016年3月31日进行登记。

自2016年4月1日期,年生产/进口量> 100kg的物质依环保署指定期限登记。

登记应由台湾的生产/进口商进行。

同样,如需保密,可通过第三方代理人(如兰迪公司)进行登记。

 

第二阶段:标准登记

台湾环保署将依据第一阶段获得的资料,颁布‘应进行标准登记的既有化学物质名单’以及登记级别、登记期限。

生产/进口商应于指定的期限内进行登记。

 

兰迪商务咨询的服务:

1.  蘭迪商務諮詢有限公司(上海兰迪商务咨询有限公司的全资子公司)可帮助企业进行全部流程的登记服务,包括新化学物质和既有化学物质的登记。

2.  登记人必须是台湾的生产商或进口商。因此,兰迪公司是帮助这些企业完成登记工作。

3.  同时,有关商业机密信息,不会透露给台湾的生产商和进口商。

 

化学物质基本信息
登记量和用途

 

少量登记
简易登记
标准登记
过渡期:2015年生产/进口的新化学物质,可通过仅提交登记人和物质的基本信息获得一年有效的登记文件。
之后, 需要根据实际情况进行下列类型的登记:
少量登记
简易登记
标准登记
过渡期:2015年生产/进口的新化学物质,可通过仅提交登记人和物质的基本信息获得一年有效的登记文件。
之后, 需要根据实际情况进行下列类型的登记:
少量登记
简易登记
标准登记
EPA:
既管理新物质,又管理既有物质。
未列入台湾《既有化学物质清册》TCSI (Taiwan Chemical Substance Inventory)的化学物质,在2015年3月31日前仍可增补。
标准登记需要生态毒理学方面的信息。
MOL:
仅管理新化学物质。
不再接受TSCI的化学物质增补。.
标准登记未要求生态毒理学方面的信息。
EPA:
既管理新物质,又管理既有物质。
未列入台湾《既有化学物质清册》TCSI (Taiwan Chemical Substance Inventory)的化学物质,在2015年3月31日前仍可增补。
标准登记需要生态毒理学方面的信息。
MOL:
仅管理新化学物质。
不再接受TSCI的化学物质增补。.
标准登记未要求生态毒理学方面的信息。