新規化学物質登録データ内容の科学性と規範性を高めるために、保護部は「新化学物質申告登記指南」の中に書かれている通常申告における毒性学、生態毒性学試験データの最低要求、物理化学的特性、毒性学と生態毒性学試験データ免除の条件に対する改正する。

この公告は2017年10月15日から実施する。元の「新化学物質申告登記指南」と内容が一致しない箇所については、当公告に準ずることになる。

環境保護部

Randis: 変更された内容：

1). 申告量は１級（1≤Q < 10トン/年）の時、経口、経皮、吸入という3種類毒性関連データ要求について暴露経路と結びついて1種急性毒性データを調整して、普通は経口測定データである。

2). 申告量は１級(1≤Q < 10 ton/year)の時、28 日間反復投与毒性データの提出を取り消す。

3). 申告量は２級(10≤Q < 100 ton/year)の時、90日間反復投与毒性データの提出要求を取り消す。

4). 毒物動態学試験データの提出要求を取り消し、２級(10≤Q < 100 ton/year)よりは毒物動態学評価情報提出を修正した。

5).　申告量は２級(10≤Q < 100 ton/year)の時。魚類14 日間延長毒性試験の提出要求を取り消す。

6).　１級(1≤Q < 10 ton/year)の時、体外染色突然変異試験の提出要求を取り消し、２級(10≤Q < 100 ton/year)よりは、提出する必要がある。体外試験結果にて体内試験するかどうかを判断する。

7).　申告量は４級(1000 ton/year≤Q)の時、発がん性試験データの提出を取り消し、発がん性突然変異試験結果と暴露情況により、試験測定或いは発がん性評価をする必要かどうかを判断する。

8).　増加したヒメミミズ科繁殖試験或いはミミズ繁殖試験について、陸上生物急性毒性試験結果に有害性に分類される場合、提出する必要がある。

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